FSH 테스트 (스트립)
자가 테스트 용
사용 목적
각 FSH 테스트 스트립은 호일 파우치에 개별적으로 밀봉되어 있습니다.
성분 : 캡쳐가있는 테스트 스트립이 포함 된 테스트 장치
항 -hFSH 항체 코팅 막 및 착색
항 -hFSH 항체 패드.
1. FSH 테스트 스트립 1 개
2 개의 건조제.
3. 하나의 명령.
FSH 테스트는 정성적인 2 개 사이트 샌드위치 면역입니다
인간 여포 자극 측정을위한 분석
소변의 호르몬 (FSH). 막은 미리 코팅되었다
시험 영역에 FSH 특이 적 항체가있는 것. 시
테스트, 소변 표본은 FSH와 반응
단일 클론 항체-콜로이드 금 접합체
테스트 스트립에서 사전 건조되었습니다. 그런 다음 혼합물이 움직입니다.
에 의해 크로마토 그래피에 의해 막에 위쪽으로
모세관. 양성 표본의 경우 접합체
FSH에 결합하여 항체-항원 복합체를 형성한다.
이 복합체는 포획으로서 FSH 항체에 결합한다
테스트 영역의 리전트 및 컬러 밴드 생성
제어 대역과 같거나 더 집중적 인
FSH 농도가 25 이상인 경우
miu / ml. 테스트 밴드의 색 강도가
컨트롤 밴드의 결과는 음의 결과를 나타냅니다. 봉사하다
절차 적 제어로서, 제어 영역의 컬러 밴드
FSH의 존재 여부에 관계없이 항상 나타납니다.
여포 자극 호르몬은 펩티드 호르몬입니다
뇌의 뇌하수체에서 생성됩니다. 일반적으로
혈액이나 소변에 농도가 다른
생리주기의 단계. 에스트로겐 수준
뇌하수체에서 FSH가 방출되어
월경 중반의 여성 또는
perimenopause의 시작. 초기 폐경기 동안
호르몬 균형에 변화가 생깁니다
생리주기를 조절하고 통제하십시오. 여자가 자라면서
나이가 들고 삶의 단계를 겪는 아이를 버리면
난소는 점차 호르몬 에스트로겐을 적게 만들고
FSH가 증가합니다. FSH는 일반적으로 성장을 조절하고
완료되면 FSH 생산이 중지되고
표준. 신체가 에스트로겐 생성을 감소시키면서
나이가 들면 FSH가 더 많이 만들어집니다. 시간이 지남에 따라이 호르몬
변화로 인해 생리 기간이 완전히 중단되고
``폐경기 ''가 발생했습니다. 올 수있는 건강 위험
폐경기에는 대개 골다공증이 포함되며
혈중 콜레스테롤 및 심장병 위험 증가. 그만큼
난소 기능의 느린 변화는 2와 2 사이에서 발생할 수 있습니다
마지막 기간 10 년 전. 이 초기 단계
폐경기를 Perimenopause라고합니다. 이 단계에서
FSH 수치는 양의 수치로 천천히 상승 할 수 있습니다
불규칙하거나 누락 된 기간이 발생하여 정상으로 돌아갑니다. 그만큼
따라서 FSH 테스트는
생리 전반에 걸쳐 FSH 수치 확인
주기.
FSH 테스트는 빠른 정성에 대한 1 단계 분석입니다
소변의 FSH 측정. 면역학
테스트 키트의 특이성으로 교차 반응이 거의 없습니다.
구조적으로 관련된 당 단백질에 대한 간섭
hLH, hCG 및 hTSH와 같은 호르몬.
FSH 테스트는 면역 크로마토 그래피 한 단계입니다
시험 관내 정성 결정을 위해 설계된 분석
폐경의 시작을 평가하기위한 인간 소변의 FSH
25mIU / ml 이상의 농도 인 여성에서.
요약
원리
리젠트
제공되는 재료
경고 및주의 사항
시험은 2-30 ℃의 온도에서 저장되어야합니다
저장 시간 동안 밀봉 된 파우치
(36 개월).
파우치를 열 때 1 시간 안에 테스트를 수행하십시오. 하지 마라
얼다.
저장
FSH 검사는 신선한 소변과 함께 사용하도록 고안되었습니다.
표본. 시험은
표본 수집. 소변은 필요하지 않습니다
특별한 전처리. 편리한 시간을 선택하십시오
소변을 수집하는 날. 거의 같은 시간에 소변을 수집하려고
전체주기 동안 매일 시간. 최상의 결과를 얻으려면 테스트
첫 아침 소변.
샘플 수집
테스트 스트립, 소변 검체 및 / 또는 제어 장치가
시험하기 전에 실온 (15-30 ℃)으로 평형을 유지하십시오.
분석을 수행 할 준비가 될 때까지 파우치를 열지 마십시오.
테스트 절차
퍼포먼스 특성
절차 적 제어가 테스트에 포함됩니다. 컬러 라인
제어 영역 (C)에 나타나는 것은
내부 긍정적 인 절차 적 통제, 적절한 표시
성능 및 반응성 시약. 명확한 배경
막은 내부 음성으로 간주됩니다
절차 적 통제. 테스트가 수행 된 경우
시약이 올바르게 작동하면
배경은 분명한 결과를 제공합니다.
무효 : 컨트롤 밴드 (C)가
막, 부적절한 시험 이후 시험을 무효로해야한다
시약의 절차 또는 저하가 발생했을 수 있습니다.
폐경기 증상과 함께
지난 12 개월 동안 생리주기가 없었습니다.
양성 : 시험 밴드 (T)가 또는
컨트롤 밴드 (C)와 동일, 시편은
Perimenopause 단계에서 또는 arount.
음수 : 테스트 밴드 (T)의 색 강도가 작은 경우
컨트롤 밴드 (C)보다 시편이
기초 FSH 수준.
결과의 해석
품질 관리
분석적
감광도
&
진단 감도
특성
FSH 시험의 특이성은 교차로부터 결정되었다
알려진 양의 Luteinizing에 대한 반응 연구
호르몬 (hLH), 갑상선 자극 호르몬 (hTSH) 및
융모 성 성선 자극 호르몬 (HCG). 다음을 포함하는 샘플
200m
IU / ml hLH, 20µIU / ml hTSH 및 1000mIU / ml HCG
25mIU / ml FSH보다 덜 강렬한 색상 제공
참고.
FSH 테스트는 결정적인 결과를 가져 오도록 설계되었습니다
25mIU / ml로 테스트 할 때 테스트 영역의 컬러 밴드. 또는
실온에서 hFSH가 더 높음. 시
25mIU / ml를 함유하는 샘플 FSH 테스트 평가
hFSH의 수는 100 회 테스트되었으며 최종 색상 밴드
테스트 영역에서 감지되었으며
제어 밴드 100 %.
정확성
정 성적 시력 검사와의 상관 관계 : 350 소변
70 회 생리주기의 표본을
상용과 병행 한 FSH 테스트 절차
사용 가능한 시각적 방법. 실험실 연구에서 전반적인
FSH 테스트의 정확도는 99 %로 입증되었습니다.
재현성
FSH 표준 용액을 정상 남성 소변에 첨가
0mIU / ml, 12.5mIU / ml (50 %)에서 농도 달성
컷오프 레벨 이하), 25mIU / ml (컷오프 레벨), 37.5mIU / ml
(컷오프 레벨 위 50 %) 및 50mIU / ml (100 % 위)
컷오프 레벨). 각 시편의 각 농도에서
분석 물질은 매일 4 번씩 2 번씩 5 번 시험되었다
연속 일, 각 회의에서 총 40 개의 샘플
배급을 시험했다. 결과는 재현성
FSH 테스트의 특성은 100 %입니다.
다양성
FSH 표준 용액을 정상 남성 소변에 첨가
0miu / ml, 12.5miu / ml (50 %)에서 농도 달성
컷오프 레벨 이하), 25miu / ml (컷오프 레벨), 37.5
miu / ml (컷오프 레벨 50 % 이상) 및 50miu / ml (100 %
컷오프 레벨 이상). 세 로트의 테스트 샘플은
각각의 농도에서 얻은 각 표본
anylyte는 매일 4 번씩 두 번 시험되었다. 총
120 개의 샘플이 테스트되었습니다. 가변적 인 결과는 없었다
관찰했다.
간섭 테스트
특정 농도의 다음 물질은
분석에서 FSH 테스트를 방해합니다.
한계
참조
특성
정확성
0197
상징의 색인
아세트 아미노펜
20μg / ml
아세틸 살리실산 20μg / ml
아스코르브 산
20μg / ml
아트로핀 20μg / ml
카페인 20μg / ml
젠 테산
20μg / ml
포도당
2mg / ml
헤모글로빈
1μg / ml
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1.
2.
삼.
4.
시편이 너무 희석 된 경우 (즉, 비중이 낮 으면)
FSH의 대표 수준을 포함하지 않을 수 있습니다. 매우
첫날 아침 소변 검사를 권장하고
그것은 일반적으로 가장 높은 농도를 포함하기 때문에
FSH. 25mIU / ml 미만의 FSH 농도는
부정적인 것으로 감지되었습니다.
경구 피임약, 호르몬 대체 요법 및
에스트로겐 보충제는 FSH 수치에 영향을 줄 수 있으며
거짓 부정적인 결과를 낳습니다. 난소 및 뇌하수체
종양으로 인해 FSH 수치가 감소 할 수 있습니다.
테스트에서 잘못된 부정적인 결과를 초래합니다. 와 마찬가지로
모든 진단 절차, 의사는
이 테스트를 사용하여 얻은 데이터를 가볍게 평가
다른 임상 정보.
이 검사는 생식력을 결정하는 데 사용해서는 안됩니다.
피임 결정은
이 시험의 결과. 이 테스트는 결정하지 않습니다
배란 또는 임신 상태.
1.
2.
삼.
체외 진단용으로 만 사용하십시오.
각인이 표시된 라벨 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
호일 파우치의 외부에.
테스트 장치를 재사용하지 마십시오. 쓰레기통에 버립니다
일회용 후.
이 작업을 수행하기 전에 사용 지침을주의 깊게 읽으십시오
테스트. C 및 T 라인의 위치에주의하십시오
창에서 멤브레인 위치를 만지지 마십시오.
정확한 정보를 얻으려면 지침을 따라야합니다
결과.
시편이 수집 될 때까지 포일 파우치를 열지 마십시오.
테스트 할 준비가되었습니다.
1.
2.
삼.
4.
5.
6.
7.
밀봉 된 파우치에서 테스트 스트립을 제거하여 사용하십시오
최대한 빨리.
테스트 스트립을 소변 샘플에 최소 5 회 담그십시오
화살표 끝이 소변을 향하게합니다.
인쇄 된 MAX 라인 위에 스트립을 담그지 마십시오.
소변에서 테스트 스트립을 제거하고
비 흡수성 깨끗한 표면.
분홍색 선이 나타날 때까지 기다리십시오. 에서 결과를 읽으십시오
5 분. 10 분 후에 결과를 읽지 마십시오.
1.
2.
삼.
4.
긍정적 인 결과 : 폐경기가 가장 가능성이 높음을 나타냅니다.
테스트를 반복하고 싶지만 상담하십시오.
의사가 먼저 결과에 대해 의논하십시오.
부정적인 결과 : FSH가 정상일 수 있음을 나타냅니다. 그러나 만약
당신과 함께 기간의 부재
다른 폐경기 증상의 존재
폐경기에있을 수 있음을 제안합니다.
검사를 반복하지만 의사와 상담하십시오
먼저 결과.
1.
2.
(씨)
(티)
(씨)
(티)
(씨)
(티)
컨트롤 라인
테스트 라인
MAX 라인
양수, 음수
무효
2 ℃
30 ℃
EC 담당자
사용 설명서를 참조하십시오
체외 진단 전용
온도 제한
ㅏ
유
티
소름 끼치는
표현하다
조수
에
티
그
유럽 사람
커뮤니 케이트
ty
충분한 포함
<n> 테스트 용
재사용하지 마십시오
제조사
사용
로트 번호
CE 마크
∑
엔
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